咨询热线:400-025-6616

国家药监局:益母草软胶囊等8种药品转为非处方药--健康·日子--人民网

  人民网北京4月27日电(董童)国家药监局于27日在官网发布《关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的布告》称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规则,经国家药品监督管理局安排证明和审定,益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸钠滴眼液、维生素C咀嚼片

  布告要求相关企业在2021年1月26日前,根据《药品注册管理办法》等有关规则提出修订说明书的弥补请求报药品监督管理部门存案,并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。

  布告显现,非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关内容的,应当同时修订。弥补请求存案之日起出产的药品,不得持续运用原药品说明书。双跨种类的处方药说明书可持续运用。

  [不良反响]监测数据显现,益母草口服制剂有厌恶、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、发热、胸闷、心悸、月经过多、过敏或过敏样反响等不良反响陈述。

上一篇:咽不下去药?或许你不知道这个小技巧 下一篇:这些药姓名类似成效各不同用错有风险!

Copyright © 2014-2016 www.handian.cc AOA体育网站 版权所有 Power by Dedemao.cn